Publié le 12 septembre 2024 Mis à jour le 20 septembre 2024
DIU Maladies Rares : Comprendre les particularités de la conception et de la conduite d’un essai thérapeutique
Objectifs
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Savoir comment construire et mener un essai thérapeutique pour les maladies rares
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Connaitre l’environnement des maladies rares et des essais thérapeutiques
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Savoir analyser et critiquer un protocole
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Connaitre les méthodologies et outils utiles (types d’essai, outils statistiques, etc.) pour la construction d’un essai
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Comprendre les étapes qui mènent de la recherche fondamentale à la recherche clinique
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Connaitre les bases règlementaires liées aux essais thérapeutiques dans les MR (autorisation, enregistrement, surveillance) et les spécificités pédiatriques
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Etre sensibilisé au financement (budget) pour la conduite d’un essai clinique
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Connaitre les outils pour l’évaluation médico-économique (viabilité clinique et économique)
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Etre sensibilisé au repositionnement de médicament dans les MR
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Etre sensibilisé à la dimension éthique et sociétale liée à la recherche sur les MR, (essai pédiatriques, coût d’un médicament, etc.)
Pré-programme
Conditions générales
Validation du DIU:
– La participation à l’ensemble des enseignements est obligatoire (aux séminaires et séances interactives);
– QCM de validation pour chaque modules de e-learning;
– Exposé oral suite à une session de travaux pratiques de validation des acquis.
Tarifs :
– Droits pédagogiques : formation continue (1300 euros), formation initiale (500 euros)
– Droits administratifs : selon les tarifs définis annuellement par le CA de l’Université / le Ministère
Des questions ?
Contact : Céline Dampfhoffer
Informations pratiques
Pré-inscription
Du 31/05/2024 au 10/10/2024
Les candidatures pour bénéficier d’un financement seront clôturées le 27 septembre 2024. Pour plus d’informations et candidater cliquez ici.
Modalités
– 105 heures d’enseignements, réparties sur une année universitaire
– 4 modules en e-learning (entre octobre 2024 et mars 2025)
– 4 modules en présentiel :
- Lyon – 5 et 6 novembre 2024
- Lille – 19 au 21/03/2025
- Dijon – 12 au 14 mai 2025
- Dijon – 12 juin 2025
Public visé
– Médecins, pharmaciens, internes en médecine ou en pharmacie
– Infirmiers, paramédicaux
– Scientifiques, métiers de la recherche, de l’entreprise du médicament
– Représentants des autorités de régulation
– Représentants d’associations
– Autres professions : sur dossier
